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藥廠(chǎng)固體制劑GMP凈化車(chē)間，深圳億金達環(huán)境會(huì )按以下步驟對固體制劑GMP車(chē)間進(jìn)行設計。
1、前段工序
該車(chē)間主要生產(chǎn)片劑、膠囊和顆粒3種劑型的產(chǎn)品，這3種屬于最常見(jiàn)的固體劑型，生產(chǎn)使用量大。不論采用何種生產(chǎn)工藝，片劑、膠囊劑、顆粒劑的生產(chǎn)前段制粒工序都大體相同，如混合、制粒、干燥和整粒等，因此將片劑、膠囊劑、顆粒劑生產(chǎn)線(xiàn)布置在同一潔凈區內，這樣可提高設備使用率，減少潔凈區面積，從而節約固體制劑GMP車(chē)間建設資金。
2、涉及物料種類(lèi)多
由于該車(chē)間主要生產(chǎn)片劑、膠囊和顆粒3種劑型的產(chǎn)品，且3種劑型為不同成分的產(chǎn)品，可知，該車(chē)間涉及物料種類(lèi)多，可以通過(guò)設置物料暫存和中轉站，明確人物流分離，加強人員的管理等措施來(lái)避免物料混淆。
3、產(chǎn)塵的工序多
固體制劑車(chē)間生產(chǎn)過(guò)程中易產(chǎn)生大量的粉塵，如果處理不當會(huì )對藥品質(zhì)量產(chǎn)生很大的影響。發(fā)塵量大的粉碎、過(guò)篩、制粒、干燥、整粒、總混、壓片、充填等工段，都需設計必要的捕塵、除塵裝置。并且應該把產(chǎn)生大量粉塵的的前工序區域聯(lián)立在一起，組成前工序區域，從而有利于固體制劑GMP車(chē)間粉塵處理。
4、GMP固體制劑車(chē)間的設計思路
固體綜合制劑車(chē)間設計的法規依據是新版GMP及其附錄、《醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設計規范》（GB50457—2008）和國家關(guān)于建筑、消防、環(huán)保、能源等方面的規范。GMP要求車(chē)間的平面布局遵循以下特點(diǎn)：平面布局合理、嚴格劃分區域、防止交叉污染、方便操作生產(chǎn)。
5、人流物流設計
藥廠(chǎng)凈化車(chē)間平面布置在滿(mǎn)足工藝生產(chǎn)、GMP、安全、防水等方面的有關(guān)標準和規范條件下應盡可能做到人、物流分開(kāi)不交叉，工藝路線(xiàn)順暢、物流路線(xiàn)短捷、不返流，不迂回。
6、物料凈化系統設計
物料與載體自身附著(zhù)塵埃粒子和微生物，物料的運動(dòng)及轉化過(guò)程等都會(huì )導致空氣擾動(dòng)的變化并產(chǎn)生塵埃粒子，所以，進(jìn)入潔凈室的物料應該凈化。潔凈室需設立獨立的物料凈化用室，一般包含外包裝清潔、脫外包、緩沖氣閘（傳遞窗或緩沖間）等內容。
7、備料室
該企業(yè)為多劑型綜合凈化車(chē)間，所涉及物料包材種類(lèi)多，為方便管理，避免混淆，應設置備料室。生產(chǎn)區用料時(shí)由專(zhuān)人登記發(fā)放，確保原輔料領(lǐng)用，減少或避免人員的誤操作所造成的損失。
8、稱(chēng)量室
生產(chǎn)區中的稱(chēng)量室應單獨設置，稱(chēng)量稱(chēng)宜布置在帶有圍簾的層流罩下或采取局部排風(fēng)除塵，以防止粉塵外逸造成交叉污染。
9、排風(fēng)
鋁塑包裝機工作時(shí)產(chǎn)生PVC焦臭味，故應設置排風(fēng)。排風(fēng)位于鋁塑包裝熱合位置的上方。
10、防爆
包衣采用了大量的有機溶媒，根據安全要求高效包衣工作室應設計為防爆區，設門(mén)斗防爆。防爆區采用全部排風(fēng)，不回風(fēng)，防爆區相對潔凈區公共走廊負壓。
11、潔凈走廊
潔凈區內設計的潔凈走廊，應該保證其直接到達每一個(gè)生產(chǎn)崗位、中轉物或內包材料存放間。不能把其他崗位操作間或存放間作為物料和操作人員進(jìn)入本崗位的通道，這樣才能有效地防止因物料運輸和操作人員流動(dòng)而引起不同品種藥品交叉污染。并盡量減少中間走道，從而避免粉塵通過(guò)人、周轉桶等途徑傳播，避免把粉塵帶到其他工段去，控制并避免交叉污染。同時(shí)由于固體制劑生產(chǎn)的特殊性及工藝配方和設備不斷改進(jìn)，應適當加寬潔凈走廊，減少運輸過(guò)程中對隔斷的碰撞和設備更換時(shí)必須拆除或破壞隔斷。所以說(shuō)，潔凈走廊不僅僅是人員、物料的通道，而且也是設備更換的通道。
12、輔助間
容器具清洗間、容器具存放間、潔具清洗間、潔具存放間、中間化驗室、模具存放以及上述的除塵間、防爆間要在主要工作間布置合理的條件下，盡量靠近其應用地。這些輔助間與藥品接觸密切，所以其空氣潔凈度應與其使用場(chǎng)所的空氣潔凈度相同。清洗間、存放間的設置應能避免設備、器具的二次污染，可以采用單向流動(dòng)布置。
